食品和飲料中的輸送食品級軟管

　　食品和飲料加工行業使用各種工業軟管將液體和食品從罐體轉移到罐體，從管道轉移到罐體和卡車，幾乎適（shì）用於（yú）任何裝載和轉（zhuǎn）移應用。目（mù）前，食品（pǐn）級軟管由塑料、橡膠、含氟聚合物和/或矽樹脂材料（liào）製成。為了達到所需的性能，軟管通常（cháng）構造（zào）成具有幾層的相對複雜的（de）結構。常見的結構包括內襯(與食物直接接觸)、一層或（huò）多層加強層以及用於減少磨（mó）損的外護套層。有時這會導致軟管（guǎn）具（jù）有七層或更多層。

　　食（shí）品和飲（yǐn）料軟（ruǎn）管規定

　　根據該法案，食品添加劑被定義為可合理預期因其預期用途而成為食品成分的任（rèn）何（hé）物質（zhì）。耐（nài）高溫軟管中以“顯著”水平遷移到食品中的化學（xué）品被視為“食品添加劑”，應遵守FDA的上市前許可要求，這意味著（zhe）它們應遵守適（shì）用的食品（pǐn）添加劑（jì）法規、有效的食品接觸通知或閾值規（guī）例（lì）豁免函等如果（guǒ）這些物質被普遍認為是安全的(GRAS)或經FDA事先批準用於特定（dìng）用途，則FDA還允（yǔn）許豁免食品添加劑法規。對於未經FDA批準的化學品，遷移（yí）閾值為10-50ppb，當存在特殊毒理學問題時，甚至可能是下限;例如，如果該化學品具有致癌性、致突變性和（hé）生殖毒性。製造商需要為（wéi）可能遷移到食品中的食品接觸物質（zhì）建立合適的美國食品接觸狀態。然而，目前食品和飲料行業的（de）理（lǐ）解是隻關注食品接（jiē）觸層，而忽（hū）略來自非食品接（jiē）觸層(nFCL)的（de）任何（hé）遷移，這可能對消費者的健康構成（chéng）風險。

　　合規流程中缺（quē）少（shǎo）什麽

　　Saint-Gobain的一項研究觀察到，來自軟管非食（shí）品接觸層的化學物質可能會通過食品接觸層遷移到食品（pǐn）中。內部白色橡膠層（céng）在60°C的模擬物中完全浸沒三周，在整個浸泡過程中的不（bú）同時間取（qǔ）樣。多層軟管（guǎn）也在40°C下填充（chōng）相同的模擬物並（bìng）浸泡（pào）相同（tóng）的時間。圖2顯（xiǎn）示了兩種模擬物在浸泡後（hòu）分析所得（dé）的氣相（xiàng）色譜結（jié）果。數據顯（xiǎn）示非食品接觸層(即圖2中的白（bái）色橡膠)中所含的化學物質也在食品模擬物(95%乙醇)中觀察到，該食（shí）品模擬物在（zài）40°C下與（yǔ）軟管接觸（chù），但未與軟管接觸。之前（qián）存在於襯裏材料中（zhōng），參見圖2。

　　事實上，遷移可能發生在更早的時間，甚至在使（shǐ）用（yòng）軟管之前（qián）。當（dāng）層組（zǔ）裝在（zài）一起並彼此直接接觸時，它在（zài）耐高溫軟管的製造過程中立即開始。當多層接觸時，遷（qiān）移將（jiāng）達到平衡，直到化學品在每一（yī）層內（nèi）充分分散。由於食品接觸層不斷被食品轉移介質“清洗”，遷移物（wù）可能最（zuì）終進入食品（pǐn），這意味著即使（shǐ）在使用之前（qián），食品接觸層已經被（bèi）非食品接觸（chù）層汙染。隨著時間（jiān）的推移，化學品最終會從軟管中滲出到傳輸介質中。然而，這在很（hěn）大程度上取決於溫度、體積（jī）、流體類型、軟管厚度等。軟管行業通常不考慮（lǜ）這種類型的（de）間（jiān）接傳質現象，並（bìng）且FDA法規也（yě）沒有明確說明（míng）。還缺（quē）乏關於餐飲軟管應用中非接（jiē）觸(襯裏)層（céng）和內層之間的化學（xué）遷（qiān）移的技術和（hé）產品（pǐn）出版物。矽膠管軟（ruǎn）管製造商可能不會故意選擇低毒或非CMR(致（zhì）癌、致突變和（hé）生殖毒性)物質來配製非（fēi）食品接觸（chù）層（céng），這是（shì）可以理解的。因此，在市場上銷售的軟管產品在使用前可能已經帶有被CMR物質汙染的內襯。還缺乏關於餐飲軟管應用中非接觸(襯裏)層和（hé）內層之間的化學遷移的技術和產品出版物。軟管製造商可能不會故意（yì）選擇低毒或非CMR(致癌、致突變和生殖毒性)物質來（lái）配製（zhì）非食品接（jiē）觸層，這是可以理解的。因此，在市場上銷售的軟管產品在使用前可能已經帶有被CMR物質汙（wū）染的內襯。還缺（quē）乏（fá）關於餐飲軟管（guǎn）應用中非接觸(襯裏)層和內層之間的化學遷移的技（jì）術和產品出（chū）版物。軟管製造商可能不會故意選擇低毒或非（fēi）CMR(致（zhì）癌、致突變和生殖毒性)物（wù）質來配製非（fēi）食品接觸層，這（zhè）是可以理解的。因（yīn）此，在市（shì）場上銷售的軟管（guǎn）產品在使用前可能已經帶有被CMR物質汙染的內襯。

　　在食品和飲料應（yīng）用中，如果已知潛在的間接（jiē）遷移對消費者的（de）健康造（zào）成不利影響，則必須降低風險。為了應對風險，聖戈班開發了一種分（fèn）層方法，通過考慮物質的毒性特（tè）征及其（qí）在客戶使用條件下的（de）遷移水平，能夠評估化學物（wù）質從非食品接觸層的遷移，見圖3.